Jul 25, 2022

Un nuevo estándar de ASTM International proporcionará orientación a los fabricantes de dispositivos médicos sobre el uso de la reutilización del polvo en los procesos de fabricación por fusión de lecho de polvo. El Comité de ASTM sobre Tecnologías de fabricación aditiva (F42) desarrolló el estándar, que ahora está disponible como F3456.

Según Matthew Di Prima, miembro de ASTM International, el nuevo estándar explica siete amplios esquemas de reutilización que darán a los fabricantes información pertinente para los organismos reguladores interesados en entender cómo los esquemas de reutilización del polvo afectan al rendimiento de los dispositivos médicos. 

"Los productores de dispositivos médicos que utilizan técnicas de fabricación aditiva y los organismos reguladores encontrarán útil esta nueva guía", afirma Di Prima. La guía también puede ser útil para que los fabricantes que utilizan técnicas de fabricación aditiva describan en términos generales su proceso de reutilización a los clientes sin tener que dar información específica sobre el proceso de fabricación".

El F3456 es el primer estándar desarrollado por el Subcomité sobre Fabricación aditiva del F42 en materia de estándares médicos/biológicos. El subcomité invita a una participación más amplia en el desarrollo de estándares sobre el uso de la especificación de materiales para fabricación aditiva en aplicaciones médicas.

PARA PARTICIPAR
Pat Picariello
Tel.: +1-610 832 9720