Dec 23, 2020

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha agregado dos normas de ASTM International a su lista de Normas Reconocidas, lo que significa que la FDA aconseja hacer referencia a los documentos enumerados para considerar puntos a tener en cuenta al evaluar si un producto regulado por la FDA involucra una aplicación de nanotecnología.

Específicamente, ASTM ha publicado recientemente una norma que describe una de las pocas técnicas que mide la distribución del tamaño de partícula en la región de nanotamaño (E2490, Guía para la Medición de la Distribución del Tamaño de las Partículas de los Senatoriales en Suspensión por Espectroscopía de Correlación de Fotones [PCS], Photon Correlation Spectroscopy). El Subcomité de Caracterización Física y Química (E56.02) de ASTM desarrolló esta norma.

La segunda norma reconocida por la FDA describe cómo manejar las partículas a nanoescala sin un diseño en entornos que van desde la fabricación a la investigación y el desarrollo (E2535, Guía para la Manipulación de Partículas Nanométricas sin un Diseño Consolidado en Situaciones Profesionales). El Subcomité E56.03 sobre el Medio Ambiente, Salud y Seguridad desarrolló esta norma.

Además, el Comité E56 de Nanotecnología de ASTM ahora se encuentra desarrollando una norma titulada Guía para la Detección y Caracterización de Nanomateriales de Plata Fabricados en Textiles (WK37636). La norma proveerá métodos, principios de funcionamiento y debates sobre las ventajas y limitaciones con respecto a los nanomateriales de plata en la ropa.

Según Aleksandr Stefaniak, miembro de ASTM, la plata se ha utilizado como un compuesto antimicrobiano, antifúngico y antiviral por siglos. Varios de los productos de consumo, en particular la vestimenta, ahora incorpora nanomateriales de plata. Tanto las fibras naturales como sintéticas pueden contener plata y se están incorporando en las fibras de cuero. Otros usos particulares de los nanomateriales de plata en textiles incluyen toallitas húmedas que los cazadores usan en la piel para eliminar el olor que podría asustar a sus presas.

Hay un amplio reconocimiento de que se utilizan varios tipos de plata en la industria textil y que se aplican a fibras de diferentes maneras;, sostiene Stefaniak, quien trabaja para el Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional. Sin embargo, hay poco acuerdo sobre el mejor enfoque para determinar si un textil contiene plata y, si lo hace, si se trata de un nanomaterial. Cualquier persona involucrada en el sector textil se beneficiará con esta norma, desde la producción hasta el fin del ciclo de vida de un producto.

La norma propuesta podría tener amplias aplicaciones. Las empresas que producen textiles con plata usarán la norma para asegurar que los productos cumplan con los requisitos de control de calidad. Los fabricantes de ropa utilizarán esta norma para asegurarse de que sus proveedores les proporcionen textiles que cumplan con los requisitos. Y los reguladores utilizarán la norma para determinar si un producto bajo su jurisdicción contiene plata en la forma de un nanomaterial.

Se invita a todas las partes interesadas a sumarse al desarrollo de las normas de nanotecnología en ASTM.

CONTACTO

Información técnica: Aleksandr Stefaniak, Instituto Nacional para la Seguridad Y Salud Ocupacional, Morgantown, W. Va.

Teléfono: +1.304.285.6302

Personal de ASTM: Kathleen McClung

Teléfono: +1.610.832.9717