If you are an ASTM Compass Subscriber and this document is part of your subscription, you can access it for free at ASTM Compass
    ASTM D6259 - 15(2019)

    Стандартное практическое руководство по определению предела объединения результатов количественного определения для метода испытаний

    Active Standard ASTM D6259 Developed by Subcommittee: D02.94

    Book of Standards Volume: 05.02


      Format Pages Price  
    PDF 6 $97.00   ADD TO CART

    Historical Version(s) - view previous versions of standard

    Translated Standard(s): English

    ASTM License Agreement

    More D02.94 Standards Related Products


    Significance and Use

    5.1 Background—In a single laboratory, the limit of quantitation, LOQ, equal to ten times the standard deviation obtained under repeatability conditions extrapolated to zero concentration (s0) based on samples with close to zero concentrations has been recommended.3 A test result at this LOQ has an uncertainty of ±30 % at the 99 % confidence level.

    5.1.1 This practice uses a regression technique to determine a similar limit for a test method (PLOQ) using statistically pooled repeatability standard deviations over multiple operators/laboratories/samples from ILS data. This PLOQ can be used by industry to assess the reliability of a test method, or, compare reliability of different test methods, for quantitative measurement at concentrations near zero. Similarly, quantitative test results obtained using the test method for levels at or below the PLOQ can be expected by industry to have an uncertainty of ±30 % or greater at the 95 % confidence level.

    5.1.2 The regression technique described in this practice can also be used to determine a limit of quantitation specific for a single laboratory (LLOQ). The limit thus quantified for one laboratory is defined by this standard as the laboratory limit of quantitation (LLOQ).

    5.1.3 It should be noted that since differences in repeatability testing capabilities between different laboratories can exist, therefore, LLOQ determined at a single laboratory can be different than the PLOQ determined for the test method.

    5.2 Values below the PLOQ are deemed by this practice to be too uncertain for meaningful use in commerce, or in regulatory activities.

    1. Область применения

    1.1 Настоящее практическое руководство охватывает использование стандартных методик регрессии и данных межлабораторного исследования для определения более низкого предела количественного определения для метода испытания. Этот определенный более низкий предел представляет собой количественный предел, на котором или выше которого результаты испытания считаются количественно значимыми для торговли или регламентирующей деятельности, согласно настоящему практическому руководству. Он определяется в настоящем стандарте как предел объединения результатов количественного определения (PLOQ) для метода испытаний.

    1.2 Настоящее практическое руководство применимо к методам испытаний, в ходе которых могут быть полученыколичественные результаты, близкие к нулю. Примерами служат те методы испытаний, которые определяют количественнуюконцентрацию аналита (-ов), близкую к нулю.

    1.3 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с признанными на международном уровне принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Всемирной торговой организацией, Комитетом по техническим барьерам в торговле (TBT).

    2. Ссылочные документы