Otro tipo de desafío en atención de la salud

QUE OPORTUNO RESULTA en este momento en la historia de los EE. UU. estar publicando un número de SN sobre atención de la salud cuando la frase "atención de la salud" ocupa a diario la primera plana en las noticias. El tema de estos titulares, la administración de los costos de la atención de la salud, es un desafío nacional de enormes proporciones. Ahora bien, esta edición de la revista no trata ese tema en particular, pero sí aborda otros desafíos prácticos que las partes interesadas han encontrado en la industria de la atención de la salud y que han presentado a ASTM International con el fin de elaborar conjuntamente normas para algunos de los dispositivos y sistemas críticos más sofisticados utilizados en nuestra sociedad.

Consideremos por ejemplo la compleja tarea de integrar el "entorno clínico". En el contexto de una nueva norma promulgada por el Comité F29 de ASTM International sobre Equipos anestésicos y respiratorios, el entorno clínico incluye todos los dispositivos y máquinas utilizados para monitorear a un paciente o para administrar un medicamento o ventilación. En la actualidad, no todos estos dispositivos pueden operar entre sí. En situaciones complejas urgentes de la vida real, los médicos necesitan que los dispositivos puedan trabajar en conjunto. Por ejemplo, un ventilador que pueda volver a arrancar automáticamente cuando una máquina de derivación cardiopulmonar se apaga durante una cirugía. El propósito de esta nueva norma, que será publicada este otoño, es crear una manera en que los fabricantes y usuarios de estos dispositivos médicos puedan utilizar la interoperabilidad "plug-and-play" (enchufar y usar), mediante la cual las máquinas pueden trabajar juntas y ser programadas para satisfacer requerimientos clínicos intrincadamente vinculados.

Como saben todas las personas que desarrollan normas, hasta la creación de la norma más básica puede transformarse en un desafío a raíz de los requerimientos de los productores, usuarios y otras partes interesadas. Además del complejo tema del entorno clínico integrado, este número también describe el trabajo de los miembros del comité técnico que se han reunido durante décadas para desarrollar normas para dispositivos y embalajes médicos. El Comité F04 sobre Materiales y dispositivos médicos y quirúrgicos crea normas de vanguardia para la industria de los dispositivos médicos, con actividades más modernas que incluyen normas para productos médicos de ingeniería tisular y cirugía ortopédica asistida por computadora. El Comité F02 sobre embalajes de barrera flexible crea normas para el embalaje de dispositivos médicos, que deben cumplir con exigentes criterios de esterilidad. Y las normas del Comité D10 sobre Embalaje (comité que ha elaborado durante mucho tiempo normas para los diversos tipos de embalaje que utilizamos a diario) también se utilizan en la industria médica para el envío de dispositivos con embalaje especial y para aplicaciones farmacéuticas.

En un momento en el que los legisladores nacionales han estado lidiando con uno de los aspectos de la enorme industria de la atención de la salud, resulta positivo saber que las partes interesadas han podido unirse tras bastidores, bajo la sombrilla de ASTM, para ayudar a garantizar los crecientes niveles de compatibilidad y seguridad en otros aspectos de la atención de la salud igualmente importantes para los consumidores.

Maryann Gorman
Jefa de Redacción