Transmisión de vapor de agua

Si bien es obligatorio analizar la estabilidad química y física de los medicamentos en sus envases comerciales, el proceso de prueba puede ser prolongado y costoso. Una nueva norma propuesta de la ASTM International bajo la jurisdicción del Comité D10 sobre Embalaje brindará un método rápido y exacto para realizar esta verificación del embalaje. La norma propuesta, la WK21601, Método de prueba para medir el índice de transmisión de vapor de agua en botellas y ampollas por el método gravimétrico, está bajo la jurisdicción del Subcomité D10.32 sobre Embalajes para productos farmacéuticos, médicos y para el consumidor.

"La WK21601 ofrecerá los medios para determinar datos comparativos con el fin de evaluar las barreras al vapor de agua," explicó Lockhart, profesor emérito de la School of Packaging de la Universidad estatal de Michigan y miembro del grupo de trabajo de Cierres de recipientes del Pharmaceutical Product Quality Research Institute.

Lockhart, antiguo miembro del D10 y presidente del grupo de tareas que se encuentra trabajando en la WK21601, indicó que la norma propuesta permitirá realizar evaluaciones exactas y precisas con rapidez a un costo mínimo y permitirá una mayor discriminación de los resultados de los embalajes formados y sellados con barreras altas.
Lockhart destacó que el WK21601 será utilizado por quienes están involucrados en la fabricación, el embalaje y la comercialización de medicamentos recetados y de venta libre. "Una vez que esté totalmente implementado, el método de prueba será parte del protocolo común para garantizar que la provisión del medicamento es pura, segura y eficaz," dijo Lockhart.

Según Lockhart, los interesados están invitados a participar en las actividades del grupo de tareas WK21601. En particular, el grupo está interesado en recibir ayuda con la evaluación de la norma propuesta para aplicaciones aparte del embalaje de medicamentos. Además, el Subcomité D10.32 recibe con agrado al participación de los interesados en sus otras actividades de desarrollo de normas en curso.

CONTACTO

Información técnica: Hugh Lockhart, Michigan State University, East Lansing, Michigan

Teléfono: 517-355-3604

Personal de ASTM: Kevin Shanahan

Teléfono: 610-832-9737

		Magazines & Newsletters / ASTM Standardization News feature PRINCIPAL \| ANUNCIANTES \| CABECERA \| ARCHIVO SUBSCRIPCIONES \| CONTACTO \| EJEMPLAR GRATIS Enero/Febrero 2009 Actualización Transmisión de vapor de agua Si bien es obligatorio analizar la estabilidad química y física de los medicamentos en sus envases comerciales, el proceso de prueba puede ser prolongado y costoso. Una nueva norma propuesta de la ASTM International bajo la jurisdicción del Comité D10 sobre Embalaje brindará un método rápido y exacto para realizar esta verificación del embalaje. La norma propuesta, la WK21601, Método de prueba para medir el índice de transmisión de vapor de agua en botellas y ampollas por el método gravimétrico, está bajo la jurisdicción del Subcomité D10.32 sobre Embalajes para productos farmacéuticos, médicos y para el consumidor. "La WK21601 ofrecerá los medios para determinar datos comparativos con el fin de evaluar las barreras al vapor de agua," explicó Lockhart, profesor emérito de la School of Packaging de la Universidad estatal de Michigan y miembro del grupo de trabajo de Cierres de recipientes del Pharmaceutical Product Quality Research Institute. Lockhart, antiguo miembro del D10 y presidente del grupo de tareas que se encuentra trabajando en la WK21601, indicó que la norma propuesta permitirá realizar evaluaciones exactas y precisas con rapidez a un costo mínimo y permitirá una mayor discriminación de los resultados de los embalajes formados y sellados con barreras altas. Lockhart destacó que el WK21601 será utilizado por quienes están involucrados en la fabricación, el embalaje y la comercialización de medicamentos recetados y de venta libre. "Una vez que esté totalmente implementado, el método de prueba será parte del protocolo común para garantizar que la provisión del medicamento es pura, segura y eficaz," dijo Lockhart. Según Lockhart, los interesados están invitados a participar en las actividades del grupo de tareas WK21601. En particular, el grupo está interesado en recibir ayuda con la evaluación de la norma propuesta para aplicaciones aparte del embalaje de medicamentos. Además, el Subcomité D10.32 recibe con agrado al participación de los interesados en sus otras actividades de desarrollo de normas en curso. CONTACTO Información técnica: Hugh Lockhart, Michigan State University, East Lansing, Michigan Teléfono: 517-355-3604 Personal de ASTM: Kevin Shanahan Teléfono: 610-832-9737