Nueva norma cubre prueba de implantes que permiten el movimiento

Una nueva norma de ASTM International brinda procedimientos de prueba para dispositivos que pueden utilizarse para tratar afecciones de la columna vertebral al tiempo que permiten el movimiento continuo de las articulaciones. La norma, ASTM F2624, Método de prueba para evaluación estática, dinámica y de desgaste de implantes que permiten el movimiento extradiscal de la columna, fue desarrollada por el Subcomité F04.25 sobre Dispositivos para la columna vertebral, parte del Comité F04 de ASTM International sobre Materiales y artefactos médicos y quirúrgicos. Los ingenieros de desarrollo de artefactos médicos que trabajan en sistemas flexibles de fijación de la columna vertebral serán los usuarios primarios de la ASTM F2624.

Según Brad Estes de Orthopaedic Bioengineering Laboratories, Duke University Medical Center, y miembro del F04, durante los últimos años ha habido un creciente interés en los dispositivos que permiten el movimiento para el tratamiento de las afecciones de la columna vertebral tal como la enfermedad de disco degenerativa avanzada. Si bien ciertos tratamientos, tal como la fijación de un segmento de movimiento de la columna con sistemas rígidos de acero inoxidable o de tornillo y varilla de titanio, pueden haber demostrado su eficacia, existen pruebas de que el cambio resultante en términos de rigidez local y cinemática puede traducirse potencialmente en una aceleración de la degeneración del disco a un nivel adyacente.

"Un sistema de implante que permite el movimiento extradiscal busca tratar este asunto mediante el reemplazo del sistema de varilla rígida por algún tipo de miembro flexible, que mantendrá un grado de transmisión de la carga y movimiento a lo largo del segmento o segmentos de columna degenerados," indicó Estes. "La premisa central de estos tipos de sistemas es que ofrecen cierta estabilidad direccional, que pueden aliviar el dolor al tiempo que permiten el movimiento de la articulación."

Estes dijo que dan la bienvenida a todos los interesados en participar en las actividades de desarrollo de normas del Subcomité F04.25. "Estamos siempre buscando personas interesadas en las normas para los dispositivos para la columna vertebral," dijo Estes.

Información técnica CONTACTO: Brad Estes, Orthopaedic Bioengineering Laboratories, Duke University Medical Center – Durham, N.C. –Teléfono: 919-684-6882 – Correo electrónico: bte4@duke.edu ¡ Personal de ASTM: Daniel Schultz – Teléfono: 610-832-9716 – Correo electrónico: dschultz@astm.org ¡ Próxima reunión: 18 al 21 de noviembre – Semana del comité de noviembre – Miami Beach, Florida.