Normas de nanotecnología recientemente aprobadas para ayudar en la investigación sobre cáncer

La batalla contra el cáncer se está peleando en muchos frentes. Entre los esfuerzos de investigación más avanzados se encuentran las normas que está desarrollando el Laboratorio de Caracterización Nanotecnológica (NCL por sus siglas en inglés), parte de la Alianza para la nanotecnología en el Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer (NCI por sus siglas en inglés). El Comité E56 sobre Nanotecnología ha aprobado recientemente tres normas del NCL como normas de ASTM International, cuyo uso podría allanar el camino de las drogas a nanoescala contra el cáncer disponibles comercialmente. Las nuevas normas están bajo la jurisdicción del Subcomité E56.02 sobre Caracterización: propiedades físicas, químicas y toxicológicas.

Las nuevas normas, que evalúan aspectos de biocompatibilidad y toxicidad de los nanomateriales, son:

• E2524, Práctica para el análisis de las propiedades hemolíticas de las nanopartículas. La E2524 es un protocolo para examinar la destrucción de los glóbulos rojos (hemólisis) que puede causar anemia, ictericia y otros males. Todas las dogas de administración intravenosa deben ser examinadas para determinar su potencial de causar hemólisis.
• E2525, Método de prueba para la evaluación del efecto de los materiales nanoparticulados sobre la formación de colonias de granulocitos/macrófagos en ratones. La E2525 describe un método para evaluar la estimulación o inhibición de las nanopartículas de ciertas células de la médula ósea, o macrófagos. Un efecto colateral común de las drogas contra el cáncer es la inhibición de las células de la médula ósea y pueden ser particularmente sensibles al material a nanoescala.
• E2526, Práctica para la evaluación de la citotoxicidad de material nanoparticulado en células renales de porcinos. Debido a que los estudios han indicado que muchas nanopartículas se eliminan del cuerpo a través del riñón o el hígado, estos órganos resultan una buena elección como objetivo de una evaluación de la toxicidad en los órganos. La E2526 presenta un método para evaluar la toxicidad del nanomaterial examinando los efectos sobre el riñón y las células cancerosas del hígado.

Según Martin Fritts, científico principal sénior del Laboratorio de caracterización nanotecnológica, y co-presidente del Subcomité E56.02, quienes desarrollan las drogas nanotecnológicas, los científicos en los campos de la farmacología, la investigación del cáncer y la nanotecnología, las agencias normativas y las agencias que evalúan la salud ambiental y los riesgos de seguridad asociados a las nanopartículas, serán todos usuarios de las nuevas normas.

"Esperamos que la estandarización acelere el paso de la terapéutica nanotecnológica de la fase del descubrimiento y prueba del concepto a las pruebas clínicas y, eventualmente, a drogas disponibles comercialmente y a beneficios para los pacientes," dijo Fritts, quien destacó que quienes desarrollan y fabrican nanopartículas han utilizado las normas de ASTM en los campos médicos y farmacéuticos,  pero que las propiedades únicas de los nanomateriales frecuentemente limitan la aplicabilidad de métodos farmacéuticos más tradicionales.

Fritts agregó que el Subcomité E56.02 está planeando el desarrollo de otras normas propuestas, así como revisiones que incorporarán enunciados de precisión y desviación a las normas recientemente aprobadas. Para lograr esto, la E2524, E2525 y E2526 se están utilizando actualmente en estudios entre laboratorios auspiciados por ASTM que involucran a más de 100 laboratorios. El subcomité busca ayuda con el análisis de datos para el estudio, así como participantes para estudios futuros. "Estas comparaciones entre laboratorios y normas para la caracterización de nanopartículas ayudarán a aliviar la confusión, eliminar las ambigüedades y acelerar el proceso normativo y el paso de las drogas nanotecnológicas del descubrimiento al desarrollo," dijo Fritts.

Fritts también destacó que el estudio entre laboratorios considerará una variedad de nanopartículas, incluidas las primeras normas de referencia desarrolladas por NIST específicamente para partículas a nano escala destinadas a la comunidad de investigación biomédica. Estos nuevos materiales de referencia, que fueron producidos con el apoyo de la Alianza NCI para la Nanotecnología en el Cáncer y el NCL, están compuestos por nanopartículas coloidales de oro con diámetros nominales de 10, 30 y 60 nanómetros en suspensión. Los nuevos materiales de referencia están destinados a la calibración de instrumentos, la calificación del método y los experimentos in-vitro utilizados para caracterizar nanomateriales.

CONTACTO Información técnica: Martin Fritts, Nanotechnology Characterization Center – Frederick, Maryland. – Teléfono: 301-846-6938 – Correo electrónico: frittsmj@mail.nih.gov ¡ Personal de ASTM: Pat Picariello – Teléfono: 610-832-9720 – Correo electrónico: ppicarie@astm.org ¡ Próxima semana del comité: 17 al 19 de noviembre – Semana del comité de noviembre – Miami Beach, Florida.