Subcomité de biomateriales trabaja actualmente en Norma propuesta para andamios de base mineral

Los avances técnicos en la ingeniería tisular y en los materiales de reemplazo óseo han dado lugar a un gran aumento en la cantidad de productos médicos de ingeniería tisular disponibles en el mercado. Muchos de estos nuevos productos tienen base mineral, y a menudo utilizan andamios de fosfato de calcio.

Si bien existen algunas normas generales sobre andamios para productos médicos de ingeniería tisular, aún no se ha desarrollado una norma amplia sobre andamios minerales y cerámicos. El Comité F04 de ASTM International sobre Materiales y dispositivos médicos y quirúrgicos se encuentra trabajando actualmente en dicha norma propuesta, la WK15152, Guía para la caracterización de andamios con base cerámica o mineral utilizados para productos médicos de ingeniería tisular (TEMP por sus siglas en inglés) y como Productos médicos para aplicaciones en implantes quirúrgicos. La nueva norma propuesta está bajo la jurisdicción conjunta del Subcomité F04.42 sobre Biomateriales y Biomoléculas para TEMP y el Subcomité F04.13 sobre Materiales cerámicos.

"La norma propuesta será una pauta que describa los requisitos de caracterización más relevantes con respecto a la naturaleza química, física, biológica y mecánica de los andamios utilizados en productos de ingeniería tisular o como implantes," dijo Reto Luginbuehl, miembro de los Subcomités F04.42 y F04.13, responsable de las cuestiones de ingeniería química, bioquímica y tisular en la Fundación Dr. h.c. Robert Mathys en Bettlach, Suiza. "Esperamos que esta norma propuesta se convierta en una herramienta común para la industria de los productos médicos. Debería facilitar el registro de nuevos productos ante una entidad calificada y también puede simplificar a los profesionales la tarea de comparar estos productos."

Las partes interesadas están invitadas a participar en las actividades de desarrollo de normas del Subcomité F04.42 y F04.13, incluido el trabajo en la WK15152.  //

CONTACTO
Información técnica: Reto Luginbuehl,
Fundación Dr. h.c. Robert Mathys,
Bettlach, Suiza
            Teléfono: +41-(0)-32-644-1416
Personal de ASTM: Daniel Schultz
            Teléfono: +1 610/832-9716
Próxima reunión:
            del 13 al 16 de noviembre
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            Tampa, Florida, USA